5月28日-5月30日，哈爾濱珍寶制藥有限公司接受黑龍江省藥品審核查驗中心委派的檢查組對固體二車間GMP符合性進(jìn)行現(xiàn)場檢查，哈珍寶公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)及各部門主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會議，并全程陪同檢查。
檢查期間，檢查組嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）的相關(guān)要求對企業(yè)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等方面進(jìn)行了全面的現(xiàn)場檢查，對主要崗位人員進(jìn)行了現(xiàn)場考核提問。
通過檢查，各位老師對企業(yè)的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況給予了肯定，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全，廠房布局合理，人員配備，設(shè)施設(shè)備，檢測儀器，管理制度等能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要。綜合評定哈爾濱珍寶制藥有限公司符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求，順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查。通過此次GMP符合性檢查，員工對法規(guī)要求的理解及產(chǎn)品的質(zhì)量意識有了進(jìn)一步的提升，哈珍寶公司的GMP管理水平將達(dá)到新的高度。
